Cadre réglementaire
Ce que vous devez savoir pour consommer ou proposer un complément en toute confiance.
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Une denrée concentrée en nutriments ou substances physiologiques, présentée en doses (gélules, ampoules…) pour compléter l’alimentation, jamais pour traiter une maladie.
Toutes les formes‑dose : comprimés, gélules, sachets de poudre, ampoules, gummies, sprays… tant que la portion est précisément mesurée.
Il doit figurer soit dans la Directive 2002/46/CE (vitamines/minéraux), soit dans l’arrêté plantes (24 juin 2014) ou être autorisé comme Novel Food par l’UE.
Oui : tout complément vendu en France doit être pré‑déclaré en ligne à la DGCCRF (plate‑forme Compl’Alim) avant sa mise sur le marché.
Possible, mais additionnez les apports (ex. vitamines) pour éviter un dépassement des apports tolérables ; vigilance accrue avec la vitamine A, zinc, fer, iode.
Le complément vise le bien‑être et la nutrition; il ne possède pas d’AMM, n’est pas prescrit et ne peut revendiquer d’effet thérapeutique.
Nom des ingrédients, dose journalière recommandée, % VNR (vitamines/minéraux), avertissement « Ne pas dépasser », mention « Ne remplace pas une alimentation variée », lot et fabricant.
Surdosage, interactions médicamenteuses ou allergies ; respecter les doses, demander l’avis d’un pro de santé si grossesse, maladie ou traitement en cours.
Au dispositif national de nutrivigilance (ANSES) ; votre signalement aide à renforcer la sécurité des consommateurs.
Seules les allégations validées par l’EFSA sont autorisées ; l’opérateur doit pouvoir les justifier par le texte réglementaire correspondant.